一、项目基本情况项目编号：M440****************项目名称：粤北人民医院血液透析机采购项目采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）采购包1（血液透析机）：1、预算金额（元）：992,******** 最高限价：920,********元；如最终磋商报价超出最高限价，将导致报价无效。2、标的名称及简要技术需求或服务要求：标的名称数量供货期项目最高限价(人民币)血液透析机8套30天920,********元备注：（1）详细技术规范请参阅磋商文件第二部分采购项目内容。供应商必须对本项目内全部内容进行报价，如有缺漏，将导致报价无效。如报价超出最高限价，将导致报价无效。（2）本项目已按照国家有关规定履行项目审批手续并获得批准，采购项目的资金来源已落实。（3）本项目允许本国或者进口产品参与报价。3、本采购包不接受联合体响应。二、申请人的资格要求（适用所有采购包）：1.供应商具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条所规定的条件：1)具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，响应时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构响应的****，须提供总****和分营业执照副本****复印件，总出具给分支机构的授权书。2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《供应商资格声明函》，详见第六部分；3)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《供应商资格声明函》，详见第六部分；4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《供应商资格声明函》，详见第六部分；5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《供应商资格声明函》，详见第六部分。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。)；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定，本项目符合“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”情形，为非专门面向中小企业预留采购份额的项目。3.本项目特定的要求：（1）如供应商为所投产品代理商，所投产品为第二类医疗器械的，须具有第二类医疗器械经营备案凭证或承诺供货前取得第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，须具有《医疗器械经营许可证》。如供应商为所投产品制造商，所投产品为第二类、第三类医疗器械的，须具有《医疗器械生产许可证》。（2）信用记录：供应商未被列入“****信用中国”站“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中****国政府采购(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购**于投标（响应） 截止时间当天在“****信用中国”站 及中****国政府采购（http://********/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）响应。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本采购项目（采购包）响应（提供《供应商资格声明函》，详见第六部分）。（4）本项目不接受联合体响应。（5）已领购采购文件。

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