项目名称： 一氧化氮治疗仪

二、项目编号

项目编号：2024-JLJ

三、项目概况及采购内容

四、供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（一）报价方非外资独资或外资控股企业。

（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价方之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（三）报价方需近三年内（截止开标时间）在“国家企业信用信息公示系统”或“信用中国”上无因违法经营而受刑事处罚、责令停产停业、吊销许可证或执照、2万元及以上罚款等行政处罚，以及在“国家药品监督管理局”（与所报价产品相关的）上无不良记录。且未在军队采购管理平台黑名单中。采购人同时参考“天眼查”、“企查查”等第三方平台查询报价方之间有无关联性。

（四）投标产品属于一类医疗器械的，提供投标产品的《医疗器械备案凭证》、投标产品生产商的《医疗器械生产备案凭证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产备案凭证》）；

投标产品属于二类医疗器械的，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营备案凭证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）；

投标产品属于三类医疗器械的，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营许可证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）；

所报产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。

（五）本项目 不接受 联合体报价。

五、样品

本项目不涉及样品的递交。

六、报名时间：自2024年4月29日起至2024年5月8日每日9：00时至12：00时，下午15:30时至18:00时(北京时间，下同)。

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